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★★安全性評価室（担当/担当課長） アメリカ系製薬企業で募集★★
職務内容 開発初期から市販後にわたって、国内外の医薬品又は医療機器の個別症例評価を行い、必要に応じ規制当局に報告する。 また、グロバールで４つのRegional Center の１つとして、国内症例のグローバル評価にも責任を持つ。 【Primary responsibilities】 ＊個別症例の評価（海外及び国内の法規制に従う） ＊グローバル及び国内のデータベースへの入力 ＊重要な症例報告に関連し発生した問題への対処 ＊より効果的な症例評価・入力プロセスの構築 対象年齢 25 - 40 登録資格 ＜Required Experience＞ ＊安全性業務（特に症例評価） ＜Desirable Experience＞ ＊PMS ＊薬事 ＊開発 ＜Essential Skills /license＞ 1.医学、薬学の知識若しくは自然科学の知識 2.GVP、GPSP等薬事関連法規の知識 3.日本語及び英語でのコミュニケーションスキル（文献・社内報告書の内容を科学的に理解し、グローバル及び社内外顧客とコミュニケーションをとる能力、OPA（Oral Proficiency Assessment）7.0、またはTOEIC 700以上） 4.プロジェクト・マネジメントスキル ＜Desirable Skills / license＞ 1.安全性リスクマネジメントに関する知識 2.薬剤疫学に関する知識 3.安全性データベース（システム）についての知識 4.下位者の指導ができるコーチングスキル 関西勤務
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★★製品品質保証（担当/担当課長) アメリカ系製薬企業で募集★★
職務内容 ＜Overall Job Purpose＞ Maintain Quality System in Japan affiliate based on MHLW’s Good Quality Practice and corporate standards ＜Primary responsibilities＞ 厚生労働省 GQS省令ならびにCorporate Standardに基づく製造販売業における品質システムの維持 ＊Improve and maintain quality system (Processes, procedures and records) and implement Good Quality Practice. ＊To ensure to deliver appropriate products and information to customers, establish and maintain a quality oversight on Lilly’s manufacturing sites and CMO. 品質システム（手順、文書、記録)の改善と維持及びGQPの実践、顧客への適切な製品及び情報伝達を保証すること、製造所への品質面での監督体制の確立と維持、品質情報に関する技術支援 ＊Technical support for complaint handling 海外の製造サイトと連携し、リリー製品の品質を維持、向上。また困難な品質問題の解決 ＊Closely work with the overseas mfg sites to maintain/improve the product quality ＊Dissolve the complicated quality problem グループでの協働 ＊Appropriately collaborate ...
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★★アジアパシフィック・メディカルコミュニケーションズ アメリカ系製薬企業で募集★★
職務内容 ＜Overall Job Purpose＞ 担当プロジェクトの治験計画から申請・承認までの薬事関連文書全般について、戦略的に立案し、その完成に責任を有する。また、担当プロジェクトの公表計画の策定及び論文・学会等のPublication業務にも責任を有する。外部委託や共同開発の場合も、同様の責任を果たす。 グローバルや他のアジア諸国と協力し、メディカルコミュニケーション関連のプロセスの改善や新規提案にも貢献する。 ＜Primary responsibilities＞ ＊プロジェクトマネジメント：複数の担当プロジェクトにおいて、アウトソース計画も含むメディカル・コミュニケーションの予算、人的リソース及びタイムラインの作成・管理を実施する。グローバルチームやチームメンバーと協働して意思決定に参加し、企業戦略に沿ってプロジェクト全体の最適化に貢献する。 ＊文書作成リード：プロジェクトメンバーとして、治験実施計画書、治験総括報告書、コモンテクニカルドキュメント等を策定した戦略に基づき完成する。また、メディカルプランに従って、Publication（論文、学会等)を完成する。 ＊継続的な知識とスキルの育成：薬事ガイドラインや担当領域・製剤の専門知識を強化する。メディカルコミュニケーションの専門性も強化する。 ＊プロセスの改善：ベストプラクティスを探求し、共有する。グローバルは他のアジア諸国と協力し、常に品質、効率、効果を改善することに貢献する。 ＜Secondary responsibilities＞ ＊知識とスキルのシェア：他のメンバーにテクニカルなコーチング、助言、質問への回答等を実施する。 対象年齢 30 - 40 登録資格 ＜Essential Skills / license＞ ＊プロジェクトマネジメント及び自己管理スキル ＊科学的、論理的な思考能力 ＊良好な人間関係を築く能力 ＊多様な人々や変化する環境に適応できる能力 ＊English: TOEIC 800点以上 ＜Desirable Experience＞ ＊臨床開発の経験 ＊薬事業務の経験 ＊薬事申請関連文書のライティング経験 ＊CTD（臨床モジュール）作成経験 ＊論文執筆経験 ＊グーバルチームとの協働経験（海外赴任経験者はより望ましい） ＊グローバル試験及びグローバル申請経験 ＜Desirable Skills / license＞ ＊コンピュータを利用した文書作成スキル（Template、図表作成含む) ＊日本語及び英語のテクニカルライティング能力 待遇 【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年三回（6月、12月、3月） 【勤務時間】8：45～17：30 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、リリーグループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等） 備考 Title：Associate/Sr Associate/Research Scientist ＜Reason for Hiring＞ ＊プロジェクトの増加による増員 ＜Career opportunity in the near future＞ ＊臨床関連ファンクションリーダー、薬事、プロジェクトマネジメント、メディカルリエゾンなど ＜Training program after joining＞ ＊メディカルコミュニケーションズカリキュラムマップに基づく導入教育 ＊プロジェクトマネジメントトレーニング ＊ファシリテーションスキルトレーニング ＊アサーティブネストレーニング ＊プレゼンテーションスキルトレーニング など ＜The attractiveness and challenge of this job＞ グローバル化が急速に進む臨床開発業務の中、Medical CommunicationsのStrategyをリードし、社内外の専門家や国内外の関連部署と協力して、顧客が求める必要で意義のある情報を、透明性を保ちながら、正確かつタイムリーに発信する中心的な役割を担う 東京 関西
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★★メディカルリエゾン（Neuroscience）＜担当/担当課長＞ アメリカ系製薬企業で★★
職務内容 【Overall Job Purpose】 Scientific Experts are individuals who are noted for their expertise in a particular area and as a result, have special needs for in-depth and cutting edge information because they design and implement novel research, and educate colleagues and students. The Medical Liaison (ML) program is specifically designed to meet these needs through a group of medical professionals with deep content knowledge about specific disease states, available products, and investigational compounds (both Lilly ...
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★★臨床開発医師（中枢神経領域） アメリカ系製薬企業で募集★★
職務内容 ・中枢神経領域の新薬開発およびマーケティング活動に対する医学的見地からの参画。 ・臨床試験、および国内での新製品導入を成功に導くという役割のみならず、グローバルに展開する臨床開発医師団の一員として、グローバル戦略に参画するなど、世界レベルでの活躍が期待されています。 ・フルタイム（正社員）を募集。 登録資格 【必須】 日本の医師免許。 精神科の臨床経験5年以上。 英語力要(TOEIC800)。（かつ英論文執筆経験を有する） 日本・英語の論文執筆経験。 ※退職にあたっては、現在所属の病院長もしくは、所属医局の教授から円満に退職の承認が得られること。 【尚可】 臨床試験の参加経験。 留学経験。 待遇 【給与】当社規定により優遇します 【諸手当】住宅手当、通勤交通費など 【昇給】有り 【賞与】年三回（6月、12月、3月） 【勤務時間】8：45～17：30 【休日休暇】完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 *年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等 【保険】雇用・労災・健康・厚生年金保険 【福利厚生】住宅援助制度、借上社宅制度、（医療費・歯科医療費補助制度等） 神戸勤務
