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—学術 大募集 アメリカ系製薬会社で
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★★コーポレートコミュニケーション Sr. Mgr. アメリカ系製薬会社★★
東京または関西勤務 企業広報・社内広報：Corporate and Internal Communications 職務内容 <Overall Job Purpose> Enhance the reputation and brand of Eli Lilly Japan in the eyes of internal and external stakeholders, while minimizing external risks to the company, by: * leading development and implementation of cost-effective and focused corporate and internal communications strategies; * coordinating CSR planning and execution; and * leading crisis management planning and communications preparedness <Job Responsibilities> Primary responsibilities 1. Responsible for Lilly Japan’s internal communications and corporate communications, including: *Developing and executing strategies for internal communications ...
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★★開発本部長 募集★★
日本の製薬会社です。 詳細については、ぜひご連絡くださいませ。
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★★サーベイランス＆エピデミオロジー(担当、担当課長、専門課長) アメリカ系製薬企業で募集★★
職務内容 開発初期から市販後にわたって製品の安全性プロファイルを継続的にモニタリングし、リスクとベネフィットのバランスを保証する。 また、適切でかつ必要な情報を収集するために、調査・研究を戦略的かつ効率的に計画し推進する。 <Primary responsibilities> ＊製品の安全性プロファイルの継続的モニタリング ＊安全性に関連し発生した問題への対処 ＊文献・学会情報のスクリーニング・評価及び研究報告、措置報告 ＊製造販売後調査の企画、基本計画書作成 ＊定期報告書、再審査申請資料等の作成 ＊使用上の注意の改訂及び解説の作成 ＊開発プロジェクトへの積極的な参画 ＊安全性リスクマネジメントプランの作成・改訂 対象年齢 25 - 40 登録資格 ＜Required Experience＞ ＊安全性業務或いはPMS業務 ＜Desirable Experience＞ ＊薬事 ＊開発 ＜Essential Skills /license＞ 1.医学、薬学の知識若しくは自然科学の知識 2.GVP、GPSP等薬事関連法規の知識 3.日本語及び英語でのコミュニケーションスキル（文献・社内報告書の内容を科学的に理解し、グローバル及び社内外顧客とコミュニケーションをとる能力、OPA （Oral Proficiency Assessment） 7.0、またはTOEIC 700以上） 4.プロジェクト・マネジメントスキル 5.得られた情報・資料を集計・分析し、報告書作成ができる分析力と文章化能力 ＜Desirable Skills / license＞ 1.安全性リスクマネジメントに関する知識 2.薬剤疫学に関する知識 3.安全性データベース（システム）についての知識 4.下位者の指導ができるコーチングスキル 備考 ＊6M - 14M ＜Career opportunity in the near future＞ 症例評価 品質保証 Global Safety 薬事 ＜Training program after joining＞ 1. グローバルデータベース、国内データベースの機能と操作の習熟 2.SOP、SQS（グローバル SOP）の履修 3.GPSJ配属教育（GVP管理部門、GPSP管理部門） 4.安全性リスクマネジメントプラン、Signal detection、薬剤疫学等の基礎知識 ＜The attractiveness and challenge of this job＞ 開発から市販後まで製品のライフサイクルに渡る業務である。 国内の様々な部署（開発、薬事、PPM等）及びグローバルなど、Cross functional なネットワークが構築できる。 関西勤務
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★★安全性評価室（担当/担当課長） アメリカ系製薬企業で募集★★
職務内容 開発初期から市販後にわたって、国内外の医薬品又は医療機器の個別症例評価を行い、必要に応じ規制当局に報告する。 また、グロバールで４つのRegional Center の１つとして、国内症例のグローバル評価にも責任を持つ。 【Primary responsibilities】 ＊個別症例の評価（海外及び国内の法規制に従う） ＊グローバル及び国内のデータベースへの入力 ＊重要な症例報告に関連し発生した問題への対処 ＊より効果的な症例評価・入力プロセスの構築 対象年齢 25 - 40 登録資格 ＜Required Experience＞ ＊安全性業務（特に症例評価） ＜Desirable Experience＞ ＊PMS ＊薬事 ＊開発 ＜Essential Skills /license＞ 1.医学、薬学の知識若しくは自然科学の知識 2.GVP、GPSP等薬事関連法規の知識 3.日本語及び英語でのコミュニケーションスキル（文献・社内報告書の内容を科学的に理解し、グローバル及び社内外顧客とコミュニケーションをとる能力、OPA（Oral Proficiency Assessment）7.0、またはTOEIC 700以上） 4.プロジェクト・マネジメントスキル ＜Desirable Skills / license＞ 1.安全性リスクマネジメントに関する知識 2.薬剤疫学に関する知識 3.安全性データベース（システム）についての知識 4.下位者の指導ができるコーチングスキル 関西勤務
