★★製品品質保証（担当/担当課長)　アメリカ系製薬企業で募集★★

 

職務内容 ＜Overall Job Purpose＞

Maintain Quality System in Japan affiliate based on MHLW’s Good Quality Practice and corporate standards

＜Primary responsibilities＞

厚生労働省 GQS省令ならびにCorporate Standardに基づく製造販売業における品質システムの維持

＊Improve and maintain quality system (Processes, procedures and records) and implement Good Quality Practice.

＊To ensure to deliver appropriate products and information to customers, establish and maintain a quality oversight on Lilly’s manufacturing sites and CMO.

品質システム（手順、文書、記録)の改善と維持及びGQPの実践、顧客への適切な製品及び情報伝達を保証すること、製造所への品質面での監督体制の確立と維持、品質情報に関する技術支援

＊Technical support for complaint handling

海外の製造サイトと連携し、リリー製品の品質を維持、向上。また困難な品質問題の解決

＊Closely work with the overseas mfg sites to maintain/improve the product quality

＊Dissolve the complicated quality problem

グループでの協働

＊Appropriately collaborate with team member

 

対象年齢 30-40

登録資格 ＜Required Experience＞

＊GMP experience in Manufacturing Plant (Oral solid dosage, Parenteral product and API)

＜Desirable Experience＞

＊Quality Assurance in Pharmaceutical Industry

＜Essential Skills / license＞

＊English communication skill (TOEIC 750+)

英語によるコミュニケーション能力（TOEIC 750点以上）

＜Desirable Skills / license＞

＊Pharmacist　薬剤師

 関西

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